Expérience d'utilisation de Glucore Forte dans le diabète de type 2

Personne n’est surpris de constater à maintes reprises les caractéristiques du travail d’un médicament qui a déjà conquis le marché, malgré les recherches de nombreux centres de santé centraux de la République et de centres de diagnostic.

Le diabète de type 2 est l’une des maladies les plus courantes et touche environ 190 millions de personnes dans le monde. Dans le même temps, il y a eu une augmentation constante: le nombre de patients, selon l'OMS, atteindra 300 millions de personnes d'ici 2015. Des études épidémiologiques menées suggèrent qu'au moins un tiers des patients ignorent la présence de cette maladie. La croissance de la maladie contribue à la malnutrition, à l'inactivité physique, conduisant au développement de l'obésité, du syndrome métabolique; accablé par les antécédents de diabète sucré, etc.

Même lors du diagnostic d'une maladie, le risque d'invalidité et de décès prématuré reste élevé. Ceci est associé à une prévalence significative chez les patients atteints de décompensation du métabolisme des glucides du diabète sucré de type 2, ce qui accélère le développement de complications macro, microvasculaires. L'analyse des causes de décompensation du métabolisme des glucides chez les patients atteints de diabète de type 2 a montré que le choix du traitement ne tenait pas toujours compte de la pathogénie connue de cette maladie. La plupart des patients reçoivent une monothérapie à base de sulfonylurée. La résistance à l'insuline, les violations des caractéristiques de qualité de l'insuline sécrétée et, par conséquent, les troubles du métabolisme des graisses, les protéines qui entraînent la formation de complications tardives du diabète, ne sont pas pris en compte. Pour le traitement des patients atteints de diabète de type 2, il est nécessaire de suivre un régime, de faire de l'exercice, de prendre des médicaments - des dérivés de sulfonylurée (en raison du déficit relatif plus ou moins prononcé en insuline et d'une violation de sa sécrétion) et des biguanides.

Le dérivé naturel de la guanidine utilisé pour traiter cette catégorie de patients est la metformine. Le mécanisme de l'action hypoglycémiante de la metformine est dû à la suppression de la gluconéogenèse dans le foie, à l'affaiblissement de la résistance à l'insuline. Il est très important de veiller à la normalisation de la glycémie à jeun, qui résulte de la lipolyse de la graisse viscérale, en raison du déficit relatif en insuline et de la résistance à l'insuline des hépatocytes et des adipocytes.

La thérapie combinée avec des médicaments à base de sulfonylurée (glibenclamide) et de metformine a récemment été largement utilisée dans tous les pays.

Nous avons effectué un traitement avec l'association médicamenteuse "Glucore Forte" contenant 5 mg de glibenclamide et 500 mg de metformine.

Le but de cette étude était d’étudier l’efficacité de Glucore Forte chez des patients atteints de diabète de type 2.

318 patients atteints de diabète sucré de type 2 de plus de 7 ans (40 à 60 ans) présentant une hyperglycémie à jeun, une hyperglycémie postprandiale et des troubles métaboliques ont été sélectionnés.

Les patients ont reçu le médicament pendant 3 ans, à raison de 2 à 4 comprimés par jour. La dose du médicament dépendait du profil glycémique et glycosurique. Pendant le traitement, tous les patients ont réussi à normaliser la glycémie à jeun de 10,9 ± 2,21 à 6,8 ± 1,22 mmol / l (p < 0,001), постпрандиальной гликемии от 14,12 ± 3,1 до 10,7 ± 1,82 ммоль/л (р < 0,001). Соответственно, HbA1c atteint des valeurs normales et s’élève à 5,9 ± 0,92% (p < 0,001). Кроме того, отмечалось значительное снижение уровня общего холестерина и триглицеридов в крови (р < 0,05) без приема дополнительных гиполипидемических средств на фоне изменения рациона питания, ограничения использования животных жиров.

Des effets indésirables du tractus gastro-intestinal à la dose de 4 comprimés par jour (jusqu'à 2000 mg de metformine par jour) ont été observés chez plusieurs patients dans les 2 à 4 semaines suivant le début du traitement. Après quoi, le travail du tractus gastro-intestinal a été normalisé. retrait du médicament.

Chez 21 patients, un contrôle glycémique suffisant n'a pas été atteint en raison d'une violation permanente du régime et du régime.

Sur la base des résultats de l'observation, les conclusions suivantes peuvent être tirées:

1. Dans le traitement de "Glucore Forte":

  • la glycémie est normalisée de manière fiable à jeun et 2 heures après le repas, le taux d'hémoglobine glyquée diminue;
  • chez les patients atteints de diabète de type 2 présentant une résistance à l'insuline, quelle que soit la durée de la maladie, la gravité des complications vasculaires existantes, une normalisation du métabolisme des glucides est observée;
  • significativement amélioré le cholestérol et les triglycérides.

2. Glucore Forte est le médicament de choix pour le traitement des patients atteints de diabète de type 2. Il fournit la restauration des mécanismes physiologiques de la sécrétion d'insuline, n'affecte pas négativement le tractus gastro-intestinal. L'absence de gain de poids et une réduction du cholestérol et des triglycérides permettent son utilisation chez les patients âgés et en surpoids.

Kostiuk KL. Échographie «Polyclinique de la ville de Brest № 2», Brest.
Publié: "Panorama médical" № 1, janvier 2008.

Glucore Forte: mode d'emploi

La composition

Description

Action pharmacologique

Pharmacocinétique

Après administration orale, le glibenclamide est rapidement et presque complètement absorbé (90 à 100%) par l'intestin. La prise de nourriture n'a pas d'effet significatif sur l'absorption du glibenclamide.

Chez les sujets à jeun normaux, l'augmentation des taux plasmatiques d'insuline et la baisse correspondante des taux de glucose surviennent 15 à 60 minutes après l'administration orale de glibenclamide, atteignant leur maximum au bout d'une à deux heures avant de revenir à l'état initial après trois heures. Le glibenclamide est métabolisé dans le foie pour former des métabolites actifs. Leur activité pharmacologique est de 75% (4-trans-hydroxy-glybénclamide) et 50% (3-cis-hydroxyglybénamide) de l'activité du glibenclamide. Le glibenclamide a un niveau de distribution moyen, se lie aux protéines plasmatiques à 99%, la demi-vie plasmatique est de 1 à 10 heures. La diminution de la concentration de glibenclamide dans le plasma de personnes en bonne santé est en deux phases.

L'absorption lorsque le médicament est pris l'estomac vide est lente et incomplète (50-60%). Le processus d'absorption est plus lent que l'excrétion.

Les repas réduisent et ralentissent l'absorption de la metformine. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes au bout de 2 heures. Le volume de distribution est modéré, la communication avec les protéines plasmatiques est insignifiante. Une concentration plasmatique stable est atteinte en 24 à 48 heures. La demi-vie du plasma est de 2 à 6 heures. La metformine est excrétée dans l'urine sous forme inchangée.

Indications d'utilisation

Contre-indications

  • hypersensibilité à la drogue;
  • diabète de type I;
  • l'hypoglycémie;
  • une fonction hépatique et rénale sévère;
  • coma diabétique, precoma, acidocétose;
  • acidose lactique (y compris dans l'histoire);
  • la période de grossesse et d'allaitement;
  • une période de grande intervention chirurgicale.

Posologie et administration

Prendre à l'intérieur. L'optimum est la prise de médicament 2 fois par jour (matin et soir) aux repas.

Les doses de Glucore Forte sont sélectionnées individuellement en fonction de la gravité du diabète de type II, de la présence ou non d'obésité, du résultat d'une thérapie par le régime. Il est recommandé de commencer le traitement en prenant 1 comprimé de Glucore Forte par jour. Si nécessaire, la dose quotidienne est augmentée à la dose efficace minimale, permettant ainsi un contrôle adéquat du taux de glucose sanguin.

La dose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser la dose quotidienne maximale de glibenclamide (20 mg) et de metformine (2000 mg).

Effets secondaires

Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique: maux de tête, fatigue, vertiges.

Du côté du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, rarement cholestase.

Du côté du système endocrinien: une hypoglycémie est possible jusqu'au coma en violation du schéma posologique et d'un régime alimentaire inadéquat.

Du côté du système hématopoïétique: diminution du nombre de plaquettes, de leucocytes et de globules rouges.

Surdose

Symptômes: hypoglycémie jusqu'au coma.

Traitement: administration orale de sucre et / ou administration parentérale de glucose.

Interaction avec d'autres médicaments

Des groupes séparés de médicaments provoquent une hyperglycémie et peuvent entraîner une perte de contrôle des niveaux de glucose dans le sang: les diurétiques thiazidiques et d'autres, les corticostéroïdes, les phénothiazines, les médicaments d'hormones thyroïdiennes, les oestrogènes, les médicaments contraceptifs oraux, la phénytoïne, l'acide nicotinique, les sympathomimétiques, les agents bloquant les canaux de calcium, l'isoniazide.

L'effet hypoglycémiant des dérivés de sulfonylurée potentialise les médicaments suivants: AINS, salicylates, sulfonamides, chloramphénicol, probénécide, coumarines, inhibiteurs de la MAO, bêta-bloquants.

L'interaction du miconazole et du glibenclamide par voie orale peut provoquer une hypoglycémie grave.

Le furosémide augmente les concentrations plasmatiques de C max et de l’ASC dans la metformine sans affecter de manière significative la clairance rénale de la metformine; C max. et l'ASC plasmatique du furosémide diminue nettement, sans modification significative de la demi-vie plasmatique. La clairance rénale du furosémide change considérablement.

L'utilisation simultanée de nifédipine augmente le niveau de C max., L'ASC et la quantité de metformine excrétée dans les urines. Tmax. et la demi-vie reste inchangée. La nifédipine augmente l'absorption de la metformine.

Une ingestion simultanée ralentit l'absorption de la metformine.

Précautions

Avec prudence, le médicament est utilisé chez les patients souffrant de troubles du foie, des reins, des glandes surrénales, de la thyroïde et de l'alcoolisme. Pendant le traitement, une surveillance régulière de la glycémie est nécessaire.

L’acidose lactique est une complication métabolique rare mais grave pouvant survenir lors de l’accumulation de metformine.Si des symptômes de l’acidose lactique apparaissent (vomissements, douleurs abdominales, crampes musculaires, faiblesse générale), le médicament doit être arrêté et le traitement approprié administré.

La consommation simultanée d'alcool (ponctuel ou chronique) augmente le risque d'hypoglycémie et d'acidose lactique.

Tout en prenant le médicament, le patient doit suivre un régime et un régime, ainsi que procéder à une auto-surveillance de la glycémie.

La sécurité et l'efficacité du médicament dans la pratique pédiatrique n'a pas été établie.

Instruction Glucore Forte

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Glucore Forte 5 onglet. 5 mg / 500 mg par contour. yach meute No. 10x5 (glibenclamide + metformine)

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Inde, emballé par l’usine de préparations médicales Borisov, RB

La recette reste à la pharmacie

Glucore Forte 5

Nom générique international: Glibenclamide / Metformine.

Forme de dosage: comprimés 5 mg / 500 mg.

Description: Les comprimés sont ovales, blancs, à surface biconvexe, comportent un risque de séparation, d’une part, et les logos "G" et "F" de part et d’autre.

Ingrédients: chaque comprimé contient:

ingrédients actifs: glibenclamide - 5 mg et chlorhydrate de metformine - 500 mg;

excipients: croscarmellose sodique, povidone (K-30), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.

Hypoglycémiants oraux. La combinaison du dérivé de sulfonylurée de deuxième génération et du biguanide.

Code ATX: A10BD02.

Pour plus d'informations sur le médicament, consultez les instructions d'utilisation à des fins médicales.

Ce médicament est uniquement destiné à traiter votre maladie, ne le transmettez pas à d'autres patients, en particulier aux enfants!

Indications d'utilisation

Diabète de type 2 chez l'adulte:

- avec l'inefficacité de la thérapie par le régime, de l'exercice et de la monothérapie précédente avec la metformine ou le glibenclamide;

- remplacer le traitement précédent par deux médicaments (metformine et un dérivé de sulfonylurée) chez des patients présentant une glycémie stable et bien contrôlée

Posologie et administration

Le risque sur un comprimé n’est pas destiné à être divisé en deux doses différentes, mais bien à être divisé en plusieurs parties afin de prendre plus facilement le médicament.

Les comprimés sont pris par voie orale pendant les repas. Chaque repas doit comprendre des aliments dont la teneur en glucides est suffisamment élevée (pour prévenir l’hypoglycémie). Le mieux est de prendre le médicament 2 ou 3 fois par jour. La dose du médicament Glucore Forte 5 est choisie individuellement en fonction de la gravité du diabète de type II, de la présence ou non d'obésité, à la suite d'un traitement de régime.

Il est recommandé de commencer le traitement en prenant 1 comprimé du médicament par jour, le matin au petit-déjeuner. Pour éviter l'hypoglycémie, la dose initiale ne doit pas dépasser la dose quotidienne de glibenclamide (ou une dose équivalente d'un autre médicament à base de sulfonylurée précédemment administré) ou de metformine, si elle est utilisée en traitement de première intention.

Si nécessaire, la dose quotidienne est augmentée jusqu'à la dose efficace minimale permettant de contrôler le taux de glucose dans le sang. Il est recommandé d'augmenter la dose d'au plus 1 comprimé par jour toutes les 2 semaines ou plus pour parvenir à un contrôle adéquat de l'affection.

La dose quotidienne maximale du médicament est de 4 comprimés (20 mg de glibenclamide et 2000 mg de metformine).

Détermination de la fréquence des effets indésirables: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000), cas isolés (ne peut pas être évalué avec les données disponibles).

Troubles métaboliques: hypoglycémie; rarement, des épisodes de porphyrie hépatique et de porphyrie cutanée; très rarement - acidose lactique. Avec l'utilisation prolongée de metformine - une diminution de l'absorption de la vitamine B12, accompagnée d'une diminution de sa concentration dans le sérum. Si une anémie mégaloblastique est détectée, il faut envisager la possibilité d’une telle étiologie. Disulfiramopodobnaya réaction en buvant de l'alcool.

Au niveau du tractus gastro-intestinal: très souvent - nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et manque d'appétit. Ces symptômes sont plus fréquents au début du traitement et, dans la plupart des cas, disparaissent d'eux-mêmes. Pour prévenir le développement de ces symptômes, il est recommandé de prendre le médicament 2 ou Zraz par jour. L'augmentation lente de la dose du médicament Glucored Fort 5 améliore également sa tolérabilité.

De la part du système lymphatique et circulatoire: rarement: leuconie et thrombocytopénie; très rarement - agranulocytose, anémie hémolytique, aplasie de la moelle osseuse et pancytopénie. Ces événements indésirables disparaissent après l'arrêt du médicament.

Des sens: souvent - une violation de goût (goût métallique dans la bouche). Au début du traitement, une baisse de la glycémie peut entraîner une déficience visuelle temporaire.

Peau: rarement - réactions cutanées (démangeaisons, urticaire, éruption maculo-papuleuse); très rarement - érythème polymorphe, dermatite exfoliative, photosensibilisation.

Réactions d'hypersensibilité: rarement - urticaire; très rarement - vascularite allergique cutanée ou viscérale, choc anaphylactique. Des réactions d'hypersensibilité croisée aux sulfamides et à leurs dérivés sont possibles.

Modifications des paramètres de laboratoire: rarement - augmentation de la concentration sérique d'urée et de créatinine dans le sérum à des degrés moyens à modérés; très rarement - hyponatrémie.

Troubles hépatobiliaires: très rarement - insuffisance hépatique ou hépatite, nécessitant l’arrêt du traitement.

- diabète de type 1;

- acidocétose diabétique, précome diabétique, coma diabétique;

- insuffisance rénale ou altération de la fonction rénale (CC inférieur à 60 ml / min);

- Affections aiguës pouvant entraîner des modifications de la fonction rénale: déshydratation, infection grave, choc, injection intravasculaire de produit de contraste contenant de l'iode;

- maladies aiguës ou chroniques accompagnées d'hypoxie tissulaire: insuffisance cardiaque ou respiratoire, infarctus récent du myocarde, état de choc;

- grossesse et allaitement;

- utilisation simultanée de miconazole;

- chirurgie extensive;

- alcoolisme chronique, intoxication alcoolique aiguë;

- acidose lactique (y compris dans l'histoire);

- adhésion à un régime hypocalorique (moins de 1 000 calories par jour);

- hypersensibilité à la metformine, au glibenclamide ou à d’autres dérivés de sulfonylurée, ainsi qu’aux composants du médicament.

Il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament chez les personnes de plus de 60 ans effectuant un travail physique pénible, qui est associé à un risque accru de développer une acidose lactique.

Il doit être utilisé avec prudence dans les cas de syndrome fébrile, d'insuffisance surrénalienne, d'hypofonction de l'hypophyse antérieure, de maladies de la glande thyroïde avec violation non compensée de sa fonction.

Peut-être le développement de l'hypoglycémie et de l'acidose lactique

Traitement: l'utilisation immédiate de sucre permet de corriger les symptômes légers et modérés de perte de conscience et les manifestations neurologiques. Il est nécessaire d'ajuster la dose et / ou de changer de régime. La survenue de réactions graves chez les patients atteints de diabète sucré, accompagnée de coma, de paroxysme ou d'autres troubles neurologiques, nécessite la fourniture de soins médicaux d'urgence. Il est nécessaire d'introduire une solution de dextrose immédiatement après l'établissement du diagnostic ou l'apparition d'une suspicion d'hypoglycémie avant l'hospitalisation du patient. Après la récupération de conscience, il est nécessaire de donner au patient une nourriture riche en glucides facilement digestibles (afin d'éviter la récurrence de l'hypoglycémie).

L'acidose lactique est une affection nécessitant des soins médicaux d'urgence. le traitement de l'acidose lactique doit être effectué en clinique.

Interaction avec d'autres médicaments

Associé à l'utilisation de glibenclamide. Le miconazole peut provoquer une hypoglycémie.

Associé à l'utilisation de la metformine. En fonction de la fonction rénale, le médicament doit être arrêté 48 heures avant et après l'administration intraveineuse de produit de contraste contenant de l'iode.

Associé à l'utilisation de dérivés de sulfonylurée.

Très rarement, il y a une réaction de type disulfirame (intolérance à l'alcool) lors de la prise d'alcool. La consommation d'alcool peut augmenter l'effet hypoglycémique, ce qui peut contribuer au développement du coma hypoglycémique. La consommation d'alcool et les médicaments contenant de l'alcool doivent être évités.

La phénylbutazone augmente l'effet hypoglycémique. Il est préférable d’utiliser d’autres anti-inflammatoires.

Relatif à l'utilisation de glibenclamide

Le bosentan augmente le risque d'effet hépatotoxique, possiblement en réduisant l'effet hypoglycémique.

Relatif à l'utilisation de la metformine

Le risque de développer une acidose lactique augmente avec l'intoxication alcoolique aiguë, en particulier en cas de jeûne, de malnutrition ou d'insuffisance hépatique.

Combinaisons qui nécessitent de la prudence

La chlorpromazine à fortes doses (100 mg par jour), le danazol, les bêta-adrénomimétiques, les diurétiques entraînent une augmentation du taux de glycémie (réduction de la libération d'insuline). Les glucocorticoïdes (GCS) et le tétrakozaktid provoquent une augmentation du glucose, parfois accompagnée d’une cétose. Il est nécessaire de contrôler indépendamment la teneur en glucose dans le sang; si nécessaire, ajustez la dose de Glucore Forte 5 au cours d'une utilisation simultanée avec la chlorpromazine, le danazol, les glucocorticoïdes ou le tétracosactide et après l'arrêt de leur utilisation.

L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA (captopril, enalapril), le fluconazole contribue à réduire la glycémie. Si nécessaire, la posologie de Glucore Forte 5 doit être ajustée pendant l’utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, du fluconazole et après l'arrêt de leur utilisation.

Associé à l'utilisation de la metformine. Une lacidose peut se développer lors de la prise de metformine en cas d'insuffisance rénale fonctionnelle provoquée par la prise de diurétiques, en particulier de "boucles".

Associé à l'utilisation de glibenclamide. Les bêta-bloquants, la clonidine, la réserpine, la guanéthidine et les sympathomimétiques masquent certains des symptômes de l'hypoglycémie: palpitations et tachycardie; la plupart des bêta-bloquants non sélectifs augmentent l'incidence et la gravité de l'hypoglycémie. Le patient doit être averti de la nécessité d’une auto-surveillance de la glycémie, en particulier au début du traitement.

Combinaisons à prendre en compte

Associé à l'utilisation de glibenclamide. Glucore Forte 5 est capable de réduire l'effet antidiurétique de la desmopressine.

Il existe un risque d'hypoglycémie lors de la nomination de médicaments antibactériens dérivés du sulfanilamide, fluoroquinolones, anticoagulants (dérivés de la coumarine), inhibiteurs de la MAO, chloramphénicol, pentoxifylline, hypolipémiants appartenant au groupe des fibrates, le disopyramide.

Lors de la prise de Glucore Forte 5, il est nécessaire de surveiller régulièrement

glycémie à jeun et après avoir mangé.

L'acidose lactique est une complication extrêmement rare, mais grave (mortalité élevée en l'absence de traitement d'urgence) qui peut survenir en raison du cumul de metformine. Les cas d'acidose lactique chez les patients traités par la metformine sont survenus principalement chez des patients diabétiques présentant une insuffisance rénale sévère.

D'autres facteurs de risque associés doivent être pris en compte, tels que le diabète mal contrôlé, la cétose, le jeûne prolongé, la consommation excessive d'alcool, l'insuffisance hépatique et toute affection associée à une hypoxie sévère.

Le risque de développer une acidose lactique doit être pris en compte en cas de signes non spécifiques, tels que des crampes musculaires, accompagnés de troubles dyspeptiques, de douleurs abdominales et de malaises graves. Dans les cas graves, une dyspnée acidotique, une hypoxie, une hypothermie et un coma peuvent survenir.

Les paramètres diagnostiques de laboratoire sont les suivants: pH sanguin bas, concentration plasmatique en lactate supérieure à 5 mmol / l, intervalle anionique augmenté et rapport lactate / pyruvate.

Comme Glucore Forte 5 contient du glibenclamide, la prise de ce médicament s'accompagne d'un risque d'hypoglycémie chez le patient. Une titration progressive de la dose après le début du traitement peut prévenir l’apparition d’une hypoglycémie. Ce traitement ne peut être prescrit qu'à un patient adhérant à un repas régulier (petit-déjeuner compris). Il est important que l'apport en glucides soit régulier, car le risque d'hypoglycémie augmente avec les repas tardifs, un apport en glucides inadéquat ou déséquilibré. Le développement d'une hypoglycémie est très probablement associé à un régime hypocalorique, à un effort physique intense ou prolongé, à la consommation d'alcool ou à la combinaison d'agents hypoglycémiques.

Des réactions compensatoires dues à une hypoglycémie, à la transpiration, à la peur, à la tachycardie, à l'hypertension, aux palpitations, à l'angine de poitrine et à l'arythmie peuvent survenir. Ces derniers symptômes peuvent être absents si une hypoglycémie se développe lentement, en cas de neuropathie autonome ou lors de la prise de bêta-bloquants, de la clonidine, de la réserpine, de la guanéthidine ou de sympathomimétiques, simultanément.

Les autres symptômes de l'hypoglycémie chez les patients diabétiques peuvent être maux de tête, faim, nausées, vomissements, fatigue sévère, troubles du sommeil, état d'agitation, agression, troubles de la concentration et réactions psychomotrices, dépression, confusion, trouble de l'élocution, vision floue, tremblements, paralysie et paresthésie, vertiges, délire, convulsions, somnolence, perte de conscience, respiration superficielle et bradycardie.

Une administration prudente du médicament, le choix de la dose et des instructions appropriées pour le patient sont importants pour réduire le risque de développer une hypoglycémie. Si un patient présente des épisodes d'hypoglycémie graves ou associés à une méconnaissance des symptômes, la possibilité d'un traitement par d'autres agents hypoglycémiants doit être envisagée.

Facteurs contribuant au développement de l'hypoglycémie:

- l'usage simultané d'alcool, notamment pendant le jeûne,

- échec ou (en particulier chez les patients âgés) l'incapacité du patient à interagir avec le médecin et à suivre les recommandations du mode d'emploi,

- mauvaise alimentation, alimentation irrégulière, jeûne ou modification de l'alimentation,

- un déséquilibre entre l'exercice et l'apport en glucides,

- insuffisance hépatique sévère

- surdose de drogue!

- troubles endocriniens: insuffisance fonctionnelle de la thyroïde, de l'hypophyse et de la glande surrénale,

- administration simultanée de médicaments individuels.

Insuffisance rénale et hépatique

La pharmacocinétique et / ou la pharmacodynamique peuvent varier chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale sévère. L'hypoglycémie survenant chez ces patients peut être prolongée, auquel cas un traitement approprié doit être instauré.

Instabilité de la glycémie

En cas de chirurgie ou d'autres causes de décompensation du diabète, il est recommandé de prévoir une transition temporaire vers l'insulinothérapie. Les symptômes de l'hyperglycémie sont des mictions fréquentes, une soif intense, une peau sèche. 48 heures avant une intervention chirurgicale prévue ou l'administration intraveineuse d'un agent radio-opaque contenant de l'iode, l'administration du médicament Glucored Forte 5 doit être interrompue. Il est recommandé de reprendre le traitement après 48 heures et seulement après que la fonction rénale a été évaluée et reconnue comme normale.

Comme la metformine est éliminée par les reins, la clairance de la créatinine et / ou la créatinine sérique doivent être déterminées régulièrement au cours du traitement: au moins une fois par an chez les patients présentant une fonction rénale normale et 2 à 4 fois par an chez les patients âgés. patients avec clairance de la créatinine à la limite supérieure de la normale.

Il est recommandé de prendre des précautions particulières dans les cas où la fonction rénale peut être altérée, par exemple chez les patients âgés ou en cas de début de traitement antihypertenseur, de diurétiques ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Autres précautions

Le patient doit informer le médecin en cas d'infection broncho-pulmonaire ou d'infection des organes urinaires.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du médicament est contre-indiqué pendant la grossesse. La patiente doit être avertie que pendant la période de traitement avec le médicament, il est nécessaire d’informer le médecin de la grossesse envisagée et du début de la grossesse. Lors de la planification de la grossesse, ainsi que dans le cas d'une grossesse pendant la période où Glucore Forte 5 est administré, le médicament doit être annulé et un traitement à l'insuline doit être prescrit.

Glucore Forte 5 est contre-indiqué pendant l'allaitement, car il n'existe aucune donnée sur la capacité des substances actives du médicament à pénétrer dans le lait maternel.

Utilisation chez les patients âgés

Dose choisie individuellement en fonction de l'état de la fonction rénale. La dose initiale ne doit pas dépasser un comprimé par jour. Il est nécessaire de surveiller régulièrement l’état de la fonction rénale.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Glucore Forte 5 n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes

Les patients doivent être informés du risque d'hypoglycémie et doivent prendre des précautions lorsqu'ils conduisent et travaillent avec des mécanismes qui nécessitent une concentration d'attention accrue et des réactions psychomotrices plus rapides.

10 comprimés dans une plaquette thermoformée faite d'un film de chlorure de polyvinyle et de papier d'aluminium.

5 ampoules avec un dépliant placé dans un paquet de carton.

Dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité, à une température ne dépassant pas 30 ° C Tenir hors de la portée des enfants.

3 ans Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de vente en pharmacie

Informations du fabricant

Produit et emballé: San Pharmaceutical Industries Ltd., Inde.

Emballé: Société anonyme «Usine de préparations médicales de Borisov», République de Biélorussie, Région de Minsk, Borisov, ul. Chapaeva, 64 ans, tél / fax +375 (177) 735612.

Glucore Forte 5 comprimés 5 mg 500 mg №50

Glucore Forte 5 sur le plan

Glucore Forte 5 comprimés 5mg 500mg №50 sur le plan

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GLUCORED FORTE 5

Description

Informations générales

Code ATC: A10BD02

Nom commercial: Glucore Forte 5 Nom commercial international: Glibenclamide / Metformine Glibenclamide / Metformine Forme de libération: Comprimés ovales, blancs, à surface biconvexe, présentant un risque de division d'un côté et présentant un risque de division, ainsi que les logos «G» et «F» appliqués sur les côtés opposés des risques, d'autre part. Ingrédients: chaque comprimé contient: Ingrédients actifs: glibenclamide - 5 mg et chlorhydrate de metformine - 500 mg; excipients: croscarmellose sodique, povidone (K-30), cellulose microcristalline, stéarate de magnésium. Groupe pharmacothérapeutique: hypoglycémiants oraux. La combinaison du dérivé de sulfonylurée de deuxième génération et du biguanide.

Indications d'utilisation

Diabète de type 2 chez l'adulte:
- avec l'inefficacité du régime alimentaire, de l'exercice physique et de la monothérapie antérieure avec la metformine ou le glibenclamide;
- remplacer le traitement antérieur par deux médicaments (metformine et un dérivé de sulfonylurée) chez les patients présentant un taux glycémique stable et bien contrôlé.

Contre-indications

- diabète sucré de type 1;
- acidocétose diabétique, précome diabétique, coma diabétique;
- insuffisance rénale ou insuffisance rénale (CC inférieur à 60 ml / min);
- Affections aiguës pouvant entraîner des modifications de la fonction rénale: déshydratation, infection grave, choc, injection intravasculaire de produit de contraste contenant de l'iode;
- maladies aiguës ou chroniques accompagnées d'hypoxie tissulaire: insuffisance cardiaque ou respiratoire, infarctus récent du myocarde, état de choc;
- insuffisance hépatique;
- la porphyrie;
- période de grossesse et d'allaitement;
- réception simultanée de miconazole;
- opérations chirurgicales extensives;
- alcoolisme chronique, intoxication alcoolique aiguë;
- acidose lactique (y compris l'anamnèse);
- respect d'un régime hypocalorique (moins de 1000 calories par jour);
- hypersensibilité à la metformine, au glibenclamide ou à d’autres dérivés de sulfonylurée, ainsi qu’aux composants du médicament.
Il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament chez les personnes de plus de 60 ans effectuant un travail physique pénible, qui est associé à un risque accru de développer une acidose lactique.
Il doit être utilisé avec prudence dans les cas de syndrome fébrile, d'insuffisance surrénalienne, d'hypofonction de l'hypophyse antérieure, de maladies de la glande thyroïde avec violation non compensée de sa fonction.

Posologie et administration

Le risque sur un comprimé n'est pas destiné à être divisé en deux doses égales, mais destiné à être divisé en parties afin de prendre plus facilement le médicament.
Les comprimés sont pris par voie orale pendant les repas. Chaque repas doit comprendre des aliments dont la teneur en glucides est suffisamment élevée (pour prévenir l’hypoglycémie). Le mieux est de prendre le médicament 2 ou 3 fois par jour. La dose du médicament Glucore Forte 5 est choisie individuellement en fonction de la gravité du diabète de type II, de la présence ou non d'obésité, à la suite d'un traitement de régime.
Il est recommandé de commencer le traitement en prenant 1 comprimé du médicament par jour, le matin au petit-déjeuner. Pour éviter l'hypoglycémie, la dose initiale ne doit pas dépasser la dose quotidienne de glibenclamide (ou une dose équivalente d'un autre médicament à base de sulfonylurée précédemment administré) ou de metformine, si elle est utilisée en traitement de première intention.
Si nécessaire, la dose quotidienne est augmentée à la dose efficace minimale, permettant ainsi un contrôle adéquat du taux de glucose sanguin. Il est recommandé d'augmenter la dose d'au plus 5 mg de glibenclamide / 500 mg de metformine par jour toutes les 2 semaines ou plus pour obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
Lors du remplacement du traitement d'association précédent par la metformine et le glibenclamide, la dose initiale ne doit pas dépasser la dose quotidienne de glibenclamide (ou la dose équivalente d'un autre médicament à base de sulfonylurée) et de metformine précédemment prise. Toutes les 2 semaines ou plus après le début du traitement, la dose du médicament est ajustée en fonction du niveau de glycémie.
La dose quotidienne maximale du médicament est de 4 comprimés (20 mg de glibenclamide et 2000 mg de metformine).

Le médicament combiné Glyukovans - instructions d'utilisation

Selon le type de diabète, différents médicaments sont utilisés.

L'insuline est prescrite pour le type 1, et pour le type 2, principalement des préparations en comprimés.

Les médicaments hypoglycémiants sont Glyukovans.

Informations générales sur le médicament

Glucovans (glucovance) - un médicament complexe qui a un effet hypoglycémique. Sa particularité est la combinaison de deux composants actifs appartenant à différents groupes pharmacologiques de metformine et de glibenclamide. Cette combinaison améliore l'effet.

Le glibenclamide est un représentant des dérivés de sulfonylurée de la deuxième génération. Reconnu comme le médicament le plus efficace dans ce groupe.

La metformine est considérée comme un médicament de première intention utilisé en l'absence des effets de la thérapie par le régime. La substance, comparée au glibenclamide, présente un risque moins élevé d’hypoglycémie. La combinaison de deux composants vous permet d’obtenir des résultats tangibles et d’accroître l’efficacité du traitement.

L'action du médicament est due aux 2 composants actifs - glibenclamide / metformine. Le stéarate de magnésium, la povidone K30, le MCC, la croscarmellose sodique sont utilisés en complément.

Disponible sous forme de comprimé en deux dosages: 2,5 mg (glibenclamide) + 500 mg (metformine) et 5 mg (glibenclamide) + 500 mg (metformine).

Action pharmacologique

Glibenclamide - bloque les canaux potassiques et stimule les cellules pancréatiques. En conséquence, la sécrétion d'hormones augmente, pénètre dans le sang et le liquide extracellulaire.

L'efficacité de la stimulation de la sécrétion d'hormone dépend de la posologie du médicament. Réduit le taux de sucre chez les patients diabétiques et les personnes en bonne santé.

La metformine - inhibe la formation de glucose dans le foie, augmente la sensibilité des tissus à l'hormone, inhibe le processus d'absorption du glucose dans le sang.

Contrairement au glibenclamide, il ne stimule pas la synthèse d'insuline. En outre, il a un effet positif sur le profil lipidique - cholestérol total, LDL, triglycérides. Ne réduit pas le niveau initial de sucre chez les personnes en bonne santé.

Pharmacocinétique

Le glibenclamide est activement absorbé quel que soit le repas. Après 2,5 heures, son pic de concentration dans le sang est atteint et après 8 heures, il diminue progressivement. La demi-vie est de 10 heures et une élimination complète - 2-3 jours. Presque complètement métabolisé dans le foie. La substance est éliminée avec de l'urine et de la bile. La liaison aux protéines plasmatiques ne dépasse pas 98%.

Après administration orale, la metformine est presque complètement absorbée. La prise de nourriture affecte l'absorption de la metformine. Au bout de 2,5 h, le pic de concentration de la substance est atteint, il est plus bas dans le sang que dans le plasma sanguin. Non métabolisé et reste inchangé. La demi-vie d'élimination est de 6,2 heures et est principalement excrétée dans l'urine. La communication avec les protéines est négligeable.

La biodisponibilité du médicament est la même qu’avec un apport séparé de chaque ingrédient actif.

Indications et contre-indications

Parmi les indications pour prendre des comprimés Glucovans:

  • Diabète de type 2 en l'absence d'efficacité de la thérapie par le régime, de l'activité physique;
  • Diabète de type 2 sans effet sur la monothérapie à la fois avec la metformine et le glibenclamide;
  • lors du remplacement du traitement chez les patients présentant une glycémie contrôlée.

Les contre-indications à utiliser sont:

  • 1 type de diabète;
  • hypersensibilité aux dérivés de sulfonylurée, metformine;
  • hypersensibilité à d'autres composants du médicament;
  • dysfonctionnement rénal;
  • grossesse / allaitement;
  • acidocétose diabétique;
  • interventions chirurgicales;
  • acidose lactique;
  • intoxication alcoolique;
  • régime hypocalorique;
  • l'âge des enfants;
  • insuffisance cardiaque;
  • insuffisance respiratoire;
  • maladies infectieuses graves;
  • crise cardiaque;
  • la porphyrie;
  • troubles des reins.

Instructions d'utilisation

La posologie est fixée par le médecin en tenant compte du niveau de glycémie et des caractéristiques personnelles de l'organisme. En moyenne, le schéma thérapeutique standard peut coïncider avec celui qui est prescrit. Début du traitement - une unité par jour. Pour prévenir l’hypoglycémie, la dose de metformine et de glibenclamide fixée précédemment ne doit pas être dépassée. L'augmentation, si nécessaire, est effectuée toutes les 2 semaines ou plus.

En cas de transfert d'un médicament à Glucovans, le traitement est prescrit en tenant compte des dosages antérieurs de chaque principe actif. Le maximum quotidien établi est de 4 unités de 5 + 500 mg ou 6 unités de 2,5 + 500 mg.

Les comprimés sont utilisés avec des aliments. Pour éviter un taux minimum de glucose dans le sang, chaque fois que vous prenez un médicament, préparez un plat riche en glucides.

Vidéo du Dr. Malysheva:

Patients spéciaux

Le médicament n'est pas prescrit pendant la planification et pendant la grossesse. Dans de tels cas, le patient est transféré à l'insuline. Lors de la planification de la grossesse, vous devez informer le médecin. En raison du manque de données de recherche, Glucovance n'est pas utilisé pendant l'allaitement.

Les patients âgés (> 60 ans) ne prescrivent pas de médicaments. Il est également déconseillé aux personnes effectuant un travail physique pénible de prendre ce médicament. Ceci est associé à un risque élevé d'acidose lactique. En cas d’anémie mégoblastique, il faut garder à l’esprit que le médicament ralentit l’absorption de B 12.

Instructions spéciales

Il est utilisé avec prudence dans les maladies de la glande thyroïde, la fièvre, l'insuffisance surrénalienne. Les enfants ne sont pas prescrits des médicaments. Glyukovans interdit de combiner avec de l'alcool.

Le traitement doit être suivi d’une procédure de mesure du sucre avant / après un repas. Il est également recommandé de vérifier la concentration de créatinine. En cas de troubles du travail des reins chez les personnes âgées, un suivi est effectué 3 à 4 fois par an. Avec le fonctionnement normal des organes, il suffit de faire une analyse une fois par an.

48 heures avant / après la chirurgie, le médicament est annulé. 48 heures avant / après l'examen aux rayons X avec une substance radio-opaque, Glucovance ne s'applique pas.

Chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque, le risque d'insuffisance rénale et d'hypoxie augmente. Une surveillance accrue de la fonction cardiaque et rénale est recommandée.

Effets secondaires et surdosage

Parmi les effets secondaires dans le processus d'admission est observé:

  • l'hypoglycémie est la plus fréquente;
  • acidose lactique, acidocétose;
  • violation des sensations gustatives;
  • thrombocytopénie, leucopénie;
  • augmentation de la créatinine et de l'urée dans le sang;
  • manque d'appétit et autres troubles du tractus gastro-intestinal;
  • urticaire et démangeaisons cutanées;
  • détérioration du foie;
  • l'hépatite;
  • hyponatrémie;
  • vascularite, érythème, dermatite;
  • perturbations visuelles de nature temporaire.

En cas de surdosage, Glyukovansom peut développer une hypoglycémie en raison de la présence de glibenclamide dans la composition. Une dose de 20 g de glucose aide à arrêter la gravité légère ou modérée de l'affection. Ensuite, le dosage est ajusté, le régime est révisé. L'hypoglycémie sévère nécessite des soins d'urgence et une hospitalisation possible. Un surdosage important peut entraîner une acidocétose en raison de la présence de metformine dans la composition. Cette condition est traitée à l'hôpital. L'hémodialyse est considérée comme la méthode la plus efficace.

Interaction avec d'autres médicaments

Ne combinez pas le médicament avec phénylbutazone ou danazol. Si nécessaire, le patient contrôle patiemment les indicateurs. Réduire les sucres inhibiteurs d'ACE Augmentation - corticostéroïdes, chlorpromazine.

Il n'est pas recommandé d'associer le glibenclamide au miconazole - une telle interaction augmente les risques d'hypoglycémie. Il est possible de renforcer l'action de la substance tout en prenant du fluconazole, des stéroïdes anabolisants, du clofibrate, des antidépresseurs, des sulfalilamides, des hormones mâles, des dérivés de la coumarine, des cytostatiques. Les hormones féminines, les hormones thyroïdiennes, le glucagon, les barbituriques, les diurétiques, les sympathomimétiques, les corticostéroïdes réduisent l'effet du glibenclamide.

Dans le même temps, la prise de metformine avec des médicaments diurétiques augmente le risque de développer une acidose lactique. Les substances de contraste radiologique, lorsqu'elles sont co-administrées, peuvent provoquer une insuffisance rénale. Il faut éviter non seulement la consommation d’alcool, mais aussi celle de drogues avec son contenu.

Informations complémentaires, analogues

Le prix de la drogue Glucovans est de 270 roubles. N'a pas besoin de certaines conditions de stockage. Prescription Durée de vie - 3 ans.

Production - Merck Santé, France.

L'analogue absolu (les composants actifs coïncident) est Glibomet, Glybofor, Duotrol, Glucored.

Il existe d'autres combinaisons d'ingrédients actifs (metformine et gliclazide) - Dianorm-M, metformine et glipizide - Dibizid-M, metformine et glimépéride - Amaril-M, Duglimax.

Le remplacement peut servir de médicament avec un ingrédient actif. Glyukofazh, Bagomet, Glycomet, Insufort, Megliforth (metformine). Glibomet, Manin (glibenclamide).

Opinion des diabétiques

Les revues de patients indiquent l'efficacité de Glucovans et un prix raisonnable. Il a également été noté que la mesure du sucre lors de la réception des fonds devrait être plus fréquente.

Au début, elle a pris Glyukofaz, après avoir nommé les Glyukovans. Le médecin a décidé que ce serait plus efficace. Ce médicament réduit mieux le sucre. Ce n’est que maintenant qu’il est nécessaire de prendre des mesures plus souvent pour prévenir l’hypoglycémie. Le médecin m'a informé à ce sujet. Glucovance diffère de Glucophage: le premier médicament consiste en glibenclamide et metformine et le second ne contient que de la metformine.

Salamatina Svetlana, 49 ans, Novossibirsk

Je souffre de diabète depuis 7 ans. Récemment m'a nommé une combinaison de médicaments Glyukovans. Immédiatement à propos des avantages: efficacité, facilité d'utilisation, sécurité. Le prix ne mord pas non plus - je ne donne que 265 r pour le paquet, assez pour une quinzaine de jours. Parmi les lacunes: il existe des contre-indications, mais je n'appartiens pas à cette catégorie.

Lidiya Borisovna, 56 ans, Ekaterinbourg

Le médicament a été prescrit à ma mère, elle est ma diabétique. Prend Glyukovans environ 2 ans, se sent bien, je la vois active et gaie. Au début, ma mère avait des maux d'estomac - nausée et perte d'appétit, après un mois, tout avait disparu. J'ai conclu que le médicament est efficace et aide bien.

Sergeeva Tamara, 33 ans, Ulyanovsk

Pris avant ce Maninil, le sucre était maintenu à 7,2. Je suis passé à Glucovans, le sucre est tombé à 5,3 pendant une semaine. Combinant le traitement avec l'exercice et un régime spécialement choisi. Je mesure souvent le sucre et ne permet pas les états extrêmes. Il est nécessaire de passer au médicament uniquement après avoir consulté le médecin, afin de respecter les doses clairement définies.

Alexander Saveliev, 38 ans, Saint-Pétersbourg

Глюкованс® (500 mg / 5 mg) Glibenclamide, metformine

Instruction

  • Russe
  • азақша

Nom commercial

Dénomination commune internationale

Forme de dosage

Comprimés pelliculés à 500 mg / 2,5 mg et 500 mg / 5 mg

La composition

Posologie 500 mg / 2,5 mg

Un comprimé contient

ingrédients actifs: chlorhydrate de metformine 500 mg

glibenclamide 2,5 mg,

excipients: croscarmellose sodique, povidone K 30, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium

la composition de l'enveloppe du film Opadry OY-L-24808 rose: lactose monohydraté, hypromellose 15cP, macrogol, dioxyde de titane E 171, oxyde de fer jaune E 172, oxyde de fer rouge E 172, oxyde de fer noir E 172.

Posologie 500 mg / 5 mg

Un comprimé contient

ingrédients actifs: chlorhydrate de metformine 500 mg

glibenclamide 5 mg,

excipients: croscarmellose sodique, povidone K 30, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium

la composition de l'enveloppe du film Opadry 31-F-22700 jaune: lactose monohydraté, hypromellose 15 cP, macrogol, vernis jaune quinoléine E 104, dioxyde de titane E 171, oxyde de fer jaune E 172, oxyde de fer rouge E 172.

Description

Posologie 500 mg / 2,5 mg: comprimés enrobés d'un film de couleur orange clair, en forme de capsule à la surface biconvexe et gravant "2,5" sur un côté.

Posologie 500 mg / 5 mg: comprimés jaunes pelliculés, en forme de gélule à surface biconvexe et gravés "5" sur un côté.

Groupe pharmacothérapeutique

Moyens pour le traitement du diabète. Médicaments hypoglycémiants pour administration orale. La combinaison de biguanides et de sulfamides. La metformine et les sulfamides.

Code ATH А10ВD02

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Metformine et glibenclamide

La biodisponibilité de la metformine et du glibenclamide en association est similaire à la biodisponibilité de la metformine et du glibenclamide administrés simultanément en tant que préparations à un seul composant. La biodisponibilité de la metformine en association avec la prise alimentaire de glibenclamide n'a pas d'incidence, de même que la biodisponibilité de la glibenclamide en association avec la metformine. Cependant, le taux d'absorption du glibenclamide augmente avec la prise de nourriture.

Après administration orale de comprimés de metformine, la concentration plasmatique maximale (Cmax) est atteinte au bout de 2,5 heures environ (Tmax). La biodisponibilité absolue chez les individus en bonne santé est de 50 à 60%. Après administration orale, 20 à 30% de la metformine est excrétée sous forme inchangée dans le tractus gastro-intestinal.

Avec l'utilisation de la metformine aux doses et modes d'administration habituels, une concentration plasmatique constante est atteinte dans les 24 à 48 heures et est généralement inférieure à 1 µg / ml.

Le degré de liaison de la metformine aux protéines plasmatiques est négligeable. La metformine est distribuée dans les globules rouges. Le niveau maximum dans le sang est inférieur à celui du plasma et est atteint à peu près au même moment. Le volume moyen de distribution (Vd) est compris entre 63 et 276 litres.

La metformine est excrétée sous forme inchangée dans les urines. Aucun métabolite humain de la metformine n'a été identifié.

La clairance rénale de la metformine est supérieure à 400 ml / min, ce qui indique l’élimination de la metformine par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. Après ingestion, la demi-vie est d'environ 6,5 heures.

En cas de dysfonctionnement rénal, la clairance rénale diminue proportionnellement à la clairance de la créatinine et, par conséquent, la demi-vie augmente, ce qui entraîne une augmentation du taux de metformine dans le plasma sanguin.

Lorsque l'ingestion est absorbée par le tractus gastro-intestinal plus de 95%. La concentration plasmatique maximale est atteinte au bout de 4 heures environ. La communication avec les protéines plasmatiques est de 99%.

La glibenclamide est complètement métabolisée dans le foie pour former deux métabolites.

La glibenclamide est complètement excrétée de l'organisme en 45 à 72 heures sous forme de métabolites: avec la bile (60%) et l'urine (40%). La demi-vie finale est de 4 à 11 heures.

L'insuffisance hépatique réduit le métabolisme du glibenclamide et ralentit considérablement son excrétion.

L'excrétion biliaire des métabolites augmente en cas d'insuffisance rénale (en fonction de la gravité de l'insuffisance rénale) au niveau de clairance de la créatinine - 30 ml / min. Par conséquent, l'insuffisance rénale n'affecte pas l'élimination du glibenclamide tant que la clairance de la créatinine reste supérieure à 30 ml / min.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients particuliers:

Patients pédiatriques

La pharmacocinétique de la metformine et du glibenclamide n'a pas été différente chez les enfants et les adultes en bonne santé.

Pharmacodynamique

La metformine est un biguanide doté d'un effet antihyperglycémique, qui réduit les taux de glucose plasmatique basal et postprandial. Il ne stimule pas la sécrétion d'insuline et ne provoque donc pas d'hypoglycémie.

La metformine a 3 mécanismes d'action:

réduit la production de glucose par le foie en raison de l'inhibition de la gluconéogenèse et de la glycogénolyse;

améliore la capture et l'utilisation du glucose périphérique dans les muscles en augmentant la sensibilité à l'insuline;

retarde l'absorption du glucose dans les intestins.

La metformine stimule la synthèse du glycogène intracellulaire en agissant sur la glycogène synthase. Il améliore également la capacité de tous les types de transporteurs de glucose à membrane (GLUT).

Indépendamment de son effet sur la glycémie, la metformine a un effet positif sur le métabolisme des lipides. Au cours d'essais cliniques contrôlés utilisant des doses thérapeutiques, il a été constaté que la metformine réduit le cholestérol total, les lipoprotéines de basse densité et les triglycérides. Aucun effet de ce type sur le métabolisme des lipides n'a été observé au cours des essais cliniques portant sur un traitement d'association par la metformine et le glibenclamide.

Le glibenclamide est un dérivé de sulfonylurée de deuxième génération avec une demi-vie moyenne. La glibenclamide provoque une diminution de la glycémie, stimulant ainsi la production d'insuline par le pancréas. Cette action dépend de la présence de cellules β fonctionnelles des îlots de Langerhans.

La stimulation de la sécrétion d'insuline par le glibenclamide en réponse à la prise de nourriture est essentielle.

L'utilisation du glibenclamide chez les patients diabétiques entraîne une augmentation de la réponse postprandiale de stimulation de l'insuline. La réaction postprandiale améliorée sous forme d'insuline et la sécrétion de peptide C persistent pendant au moins 6 mois après le traitement.

La metformine et le glibenclamide ont des mécanismes d'action différents, mais se complètent mutuellement l'activité antihyperglycémique. Le glibenclamide stimule la production d'insuline par le pancréas et la metformine réduit la résistance à l'insuline des cellules, ce qui affecte la sensibilité de l'insuline périphérique (muscle squelettique) et hépatique.

Indications d'utilisation

Glucovans® est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 chez les adultes âgés de 18 ans et plus:

en tant que substitut d'un traitement d'association antérieur avec la metformine et le glibenclamide utilisé en tant que médicament à composant unique chez les patients présentant une glycémie stable et bien contrôlée

Posologie et administration

Glucovans® doit être pris par voie orale pendant les repas. Le mode d'administration du médicament est ajusté en fonction du régime alimentaire individuel. Chaque prise de médicament doit être accompagnée d’un repas dont la teneur en glucides est suffisamment élevée pour prévenir l’apparition d’une hypoglycémie.

La dose du médicament doit être ajustée en fonction de la réponse métabolique individuelle (taux de glycémie, HbA1c).

Glucovans 500 mg / 5 mg peut être utilisé principalement chez les patients n'ayant pas atteint un contrôle adéquat lors de la prise de Glucovans 500 mg / 2,5 mg.

Le traitement doit commencer par une dose du médicament combiné équivalente aux doses individuelles de metformine et de glibenclamide précédemment prises. La dose doit être augmentée progressivement en fonction du niveau de paramètres glycémiques.

La dose du médicament est ajustée toutes les 2 semaines ou plus avec une augmentation d'un comprimé en fonction du niveau de glycémie.

Une augmentation progressive de la dose peut aider à réduire la tolérance gastro-intestinale et à prévenir le développement d'hypoglycémie.

La dose quotidienne maximale de Glucovans® 500 / 2.5 est de 6 comprimés.

La dose quotidienne maximale de Glucovans® 500/5 mg est de 3 comprimés.

Dans des cas exceptionnels, il peut être recommandé d'augmenter la dose à 4 comprimés de Glucovans® 500 mg / 5 mg par jour.

Pour le dosage du médicament Glyukovans® 500 mg / 2,5 mg

Une fois par jour: le matin au petit-déjeuner, sur rendez-vous, 1 comprimé par jour.

Deux fois par jour: matin et soir, sur rendez-vous de 2 ou 4 comprimés par jour.

Trois fois par jour: le matin, l'après-midi et le soir, sur rendez-vous de 3, 5 ou 6 comprimés par jour.

Pour le dosage du médicament Glyukovans® 500 mg / 5 mg

Une fois par jour: le matin au petit-déjeuner, sur rendez-vous, 1 comprimé par jour.

Deux fois par jour: matin et soir, sur rendez-vous de 2 ou 4 comprimés par jour.

Trois fois par jour: le matin, l'après-midi et le soir, sur rendez-vous de 3 comprimés par jour.

Il n’existe aucune donnée concernant l’utilisation du médicament avec de l’insuline.

Lorsque vous prenez Glucovans® et un chélateur d’acides biliaires en même temps, il est recommandé de prendre Glucovans® au moins 4 heures avant le chélateur d’acides biliaires afin de minimiser le risque de réduction de l’absorption.

Instructions spéciales de dosage pour certains groupes de patients

Patients âgés et séniles

La dose de Glucovans® doit être ajustée en fonction des paramètres de la fonction rénale. La dose initiale est de 1 comprimé Glucovans® 500 mg / 2,5 mg. Une évaluation régulière de la fonction rénale est nécessaire.

Effets secondaires

Au début du traitement, les effets indésirables les plus fréquents sont les nausées, les vomissements, la diarrhée, les douleurs abdominales et la perte d’appétit, qui disparaissent généralement spontanément. Pour prévenir le développement de ces symptômes, il est recommandé de prendre Glyukovans® en 2 ou 3 doses avec une augmentation progressive de la dose.

De plus, au début du traitement, une baisse du taux de glucose peut entraîner une déficience visuelle temporaire.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir au cours du traitement par Glucovans®. La fréquence de ces réactions est classée comme suit: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100,

A Propos De Nous

L'hypophyse est la partie du cerveau qui est responsable de la synthèse des hormones qui régulent tous les processus corporels. La glande pituitaire est située dans la partie inférieure du cerveau, possède une membrane et se trouve dans la "selle turque".